动物疫苗作为防控畜禽等动物传染病的关键生物制品,其研发生产流程涵盖从病原体筛选到成品制剂的多个环节。不同流程对原辅料及试剂的纯度、安全性和适用性有特定要求。
百灵威提供覆盖疫苗全流程的原辅料及试剂方案,从培养基添加剂到制剂用佐剂、稳定剂,以标准化品质控制,为疫苗效能提供从研发到生产的全程保障。
该阶段主要目的是获取目标病原体(病毒、细菌等),需进行样本处理、病原体分离及初步培养,涉及样本保存、除菌、基础培养基等材料。
1.样本处理试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Phosphate buffered saline, 10×, BioUltra, pH7.2-7.4 PBS 缓冲液 | / | 1914020 |
| Penicillin streptomycin mixed solution (100×double antibody) 青霉素-链霉素混合溶液(100×双抗) | / | 9456052 |
| Trypsin, from porcine pancreas, 2500 units/mg 胰蛋白酶 | 9002-07-7 | 954773 |
| Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt solution, 0.1 M in water 乙二胺四乙酸二钠溶液 | 6381-92-6 | 959998 |
2.基础培养基
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| MEM MEM | / | 907366 |
| MEM, powder MEM | / | 149859 |
| DMEM, high glucose DMEM, 高糖 | / | 924551 |
| DMEM, high glucose, powder DMEM, 高糖 | / | 981984 |
通过扩大培养获取足量病原体后,需进行灭活(针对灭活疫苗)或减毒(针对减毒活疫苗)处理,确保疫苗安全性同时保留免疫原性。
1. 增殖用试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| L-Glutamine, 99% L-谷氨酰胺 | 56-85-9 | 160938 |
| Fetal bovine serum 胎牛血清 | / | 173427 |
| Superior fetal bovine serum 精制胎牛血清 | / | 9410422 |
| Yeast extract powder 酵母提取粉 | 8013-01-2 | 716769 |
| Peptone 蛋白胨 | 73049-73-7 | 146972 |
2. 灭活剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| β-Propiolactone, 98%, research grade β-丙内酯 | 57-57-8 | 996513 |
| Formaldehyde, 37% solution in H2O, stabilized with MeOH 甲醛 | 50-00-0 | 226396 危化品 |
| Polyethyleneimine, 99%, M.W. 600 聚乙烯亚胺 | 9002-98-6 | 921258 |
3. 减毒相关试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Sodium nitrite, 98% 亚硝酸钠 | 7632-00-0 | 957737 危化品 |
| NBA-GloTM Luminescent Cell Viability Assay NBA-GloTM 细胞活力检测试剂盒 | / | L1003 |
去除培养体系中的杂质(如宿主细胞蛋白、核酸、培养基成分等),获得高纯度的抗原成分,是保证疫苗安全性的关键步骤。
1.分离纯化试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Sucrose, 99.5%, reference material 蔗糖 | 57-50-1 | 972708 |
| Cesium chloride, 99% 氯化铯 | 7647-17-8 | 281092 |
| Agarose, High resolution 琼脂糖 | 9012-36-6 | 952902 |
| Ambersep|r HPR900 OH, ion exchange resin, ambersep® HPR900 OH 离子交换树脂 | 9017-79-2 | 147150 |
2. 杂质去除试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Deoxyribonuclease I, from bovine pancreas, ≥2000 Kunitz U/mg 脱氧核糖核酸酶 I | 9003-98-9 | 231871 |
| Proteinase K, for molecular biology, 30 U/mg 蛋白酶 K | 39450-01-6 | 490778促 |
| Poly(ethylene glycol), average M.W. 20,000 聚乙二醇 | 25322-68-3 | 955483 |
将纯化后的抗原与各种辅料混合,制成稳定、易储存、易接种的疫苗成品,需添加佐剂、稳定剂、防腐剂等。
1. 佐剂(增强免疫应答)
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| L-IA02 oil adjuvant L-IA02油佐剂 | / | 9455656 |
| L-WA01 water adjuvant L-WA01水佐剂 | / | 9455657 |
| L-WA02 water adjuvant L-WA02水佐剂 | / | 9455658 |
2. 稳定剂(防止抗原变性)
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Gelatin, for analysis, From pigskin 明胶 | 9000-70-8 | 918970 |
| D-(+)-Trehalose, 99%, anhydrous D-(+)-海藻糖 | 99-20-7 | 242508 |
| Mannitol, 98% 甘露醇 | 87-78-5 | 909331 |
| Albumin from human serum, 96% 人血清白蛋白 | 70024-90-7 | 601386 |
3. 防腐剂(防止微生物污染)
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Thimerosal, 98% 硫柳汞钠 | 54-64-8 | 273539 危化品 |
| Sodium benzoate, 99% 苯甲酸钠 | 532-32-1 | 259476 |
| 2-Phenoxyethanol, 99% 2-苯氧基乙醇 | 122-99-6 | 931082 |
4. 缓冲剂(维持 pH 稳定)
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| PBS Phosphate buffer solution, 0.01 mol/L, pH 7.2-7.4 PBS磷酸盐缓冲液 | / | 9456118 |
| HEPES sodium salt, 99% HEPES 钠盐 | 75277-39-3 | 573942促 |
| Tris(hydroxymethyl)aminomethane, 99.5% 三(羟甲基)氨基甲烷 | 77-86-1 | 986245 |
对疫苗成品的安全性、有效性、稳定性进行全面检测,涉及理化性质、生物活性、污染物残留等指标。
1. 安全性检测试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| E-TOXATE REAGENT FROM LIMULUS POLYPHEMUS 凝胶法鲎试剂 | / | E861509 |
| Thiolglycollate Medium 硫乙醇酸盐流体培养基(FTM),250g/瓶 | / | MMT003-1 |
| 小鼠糖化血清蛋白(GSP)ELISA科研试剂盒 小鼠糖化血清蛋白(GSP)ELISA科研试剂盒 | / | JM-11555M2 |
2.有效性检测试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Tubulin-Tracker , Red 抗体法微管荧光探针 | / | 9456289 |
| 小鼠α毒素(α-toxin)ELISA科研试剂盒 小鼠α毒素(α-toxin)ELISA科研试剂盒 | / | JM-11847M2 |
3. 稳定性检测试剂
SDS-PAGE电泳试剂
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Special pH Indicator Paper, pH 5.5-9.0, pkg of 100 ea 精密试纸 | / | 953390 |
| Buffer solution pH=7.00 (20 ℃), Potassium dihydrogen phosphate/Disodium hydrogen phosphate pH缓冲液, pH=7.00 (20 ℃) | / | 696935 |
| 品名 | CAS | 货号 |
|---|---|---|
| Sucrose, from Sugarcane, content ≥90%, NIFDC traceable 蔗糖 | 57-50-1 | 963306 |
| D-Sorbitol, 98% D-山梨醇 | 50-70-4 | 979579 |
| Ethanol, 99.5%, for synthesis 乙醇 | 64-17-5 | 956927 危化品 |