动物疫苗研发生产全流程原辅料及试剂方案

时间: 2025-07-31
作者: 百灵威
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动物疫苗研发生产全流程原辅料及试剂方案-百灵威

动物疫苗作为防控畜禽等动物传染病的关键生物制品,其研发生产流程涵盖从病原体筛选到成品制剂的多个环节。不同流程对原辅料及试剂的纯度、安全性和适用性有特定要求。

百灵威提供覆盖疫苗全流程的原辅料及试剂方案,从培养基添加剂到制剂用佐剂、稳定剂,以标准化品质控制,为疫苗效能提供从研发到生产的全程保障。

病原体分离与培养阶段

该阶段主要目的是获取目标病原体(病毒、细菌等),需进行样本处理、病原体分离及初步培养,涉及样本保存、除菌、基础培养基等材料。

1.样本处理试剂

品名 CAS 货号
Phosphate buffered saline, 10×, BioUltra, pH7.2-7.4
PBS 缓冲液
/ 1914020
Penicillin streptomycin mixed solution (100×double antibody)
青霉素-链霉素混合溶液(100×双抗)
/ 9456052
Trypsin, from porcine pancreas, 2500 units/mg
胰蛋白酶
9002-07-7 954773
Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt solution, 0.1 M in water
乙二胺四乙酸二钠溶液
6381-92-6 959998

2.基础培养基

品名 CAS 货号
MEM
MEM
/ 907366
MEM, powder
MEM
/ 149859
DMEM, high glucose
DMEM, 高糖
/ 924551
DMEM, high glucose, powder
DMEM, 高糖
/ 981984
病原体增殖与灭活阶段

通过扩大培养获取足量病原体后,需进行灭活(针对灭活疫苗)或减毒(针对减毒活疫苗)处理,确保疫苗安全性同时保留免疫原性。

1. 增殖用试剂

品名 CAS 货号
L-Glutamine, 99%
L-谷氨酰胺
56-85-9 160938
Fetal bovine serum
胎牛血清
/ 173427
Superior fetal bovine serum
精制胎牛血清
/ 9410422
Yeast extract powder
酵母提取粉
8013-01-2 716769
Peptone
蛋白胨
73049-73-7 146972

2. 灭活剂

品名 CAS 货号
β-Propiolactone, 98%, research grade
β-丙内酯
57-57-8 996513
Formaldehyde, 37% solution in H2O, stabilized with MeOH
甲醛
50-00-0 226396
危化品
Polyethyleneimine, 99%, M.W. 600
聚乙烯亚胺
9002-98-6 921258

3. 减毒相关试剂

品名 CAS 货号
Sodium nitrite, 98%
亚硝酸钠
7632-00-0 957737
危化品
NBA-GloTM Luminescent Cell Viability Assay
NBA-GloTM 细胞活力检测试剂盒
/ L1003
纯化阶段

去除培养体系中的杂质(如宿主细胞蛋白、核酸、培养基成分等),获得高纯度的抗原成分,是保证疫苗安全性的关键步骤。

1.分离纯化试剂

品名 CAS 货号
Sucrose, 99.5%, reference material
蔗糖
57-50-1 972708
Cesium chloride, 99%
氯化铯
7647-17-8 281092
Agarose, High resolution
琼脂糖
9012-36-6 952902
Ambersep|r HPR900 OH, ion exchange resin, ambersep® HPR900 OH
离子交换树脂
9017-79-2 147150

2. 杂质去除试剂

品名 CAS 货号
Deoxyribonuclease I, from bovine pancreas, ≥2000 Kunitz U/mg
脱氧核糖核酸酶 I
9003-98-9 231871
Proteinase K, for molecular biology, 30 U/mg
蛋白酶 K
39450-01-6 490778
Poly(ethylene glycol), average M.W. 20,000
聚乙二醇
25322-68-3 955483
制剂阶段

将纯化后的抗原与各种辅料混合,制成稳定、易储存、易接种的疫苗成品,需添加佐剂、稳定剂、防腐剂等。

1. 佐剂(增强免疫应答)

品名 CAS 货号
L-IA02 oil adjuvant
L-IA02油佐剂
/ 9455656
L-WA01 water adjuvant
L-WA01水佐剂
/ 9455657
L-WA02 water adjuvant
L-WA02水佐剂
/ 9455658

2. 稳定剂(防止抗原变性)

品名 CAS 货号
Gelatin, for analysis, From pigskin
明胶
9000-70-8 918970
D-(+)-Trehalose, 99%, anhydrous
D-(+)-海藻糖
99-20-7 242508
Mannitol, 98%
甘露醇
87-78-5 909331
Albumin from human serum, 96%
人血清白蛋白
70024-90-7 601386

3. 防腐剂(防止微生物污染)

品名 CAS 货号
Thimerosal, 98%
硫柳汞钠
54-64-8 273539
危化品
Sodium benzoate, 99%
苯甲酸钠
532-32-1 259476
2-Phenoxyethanol, 99%
2-苯氧基乙醇
122-99-6 931082

4. 缓冲剂(维持 pH 稳定)

品名 CAS 货号
PBS Phosphate buffer solution, 0.01 mol/L, pH 7.2-7.4
PBS磷酸盐缓冲液
/ 9456118
HEPES sodium salt, 99%
HEPES 钠盐
75277-39-3 573942
Tris(hydroxymethyl)aminomethane, 99.5%
三(羟甲基)氨基甲烷
77-86-1 986245
质量控制阶段

对疫苗成品的安全性、有效性、稳定性进行全面检测,涉及理化性质、生物活性、污染物残留等指标。

1. 安全性检测试剂

品名 CAS 货号
E-TOXATE REAGENT FROM LIMULUS POLYPHEMUS
凝胶法鲎试剂
/ E861509
Thiolglycollate Medium
硫乙醇酸盐流体培养基(FTM),250g/瓶
/ MMT003-1
小鼠糖化血清蛋白(GSP)ELISA科研试剂盒
小鼠糖化血清蛋白(GSP)ELISA科研试剂盒
/ JM-11555M2

2.有效性检测试剂

品名 CAS 货号
Tubulin-Tracker , Red
抗体法微管荧光探针
/ 9456289
小鼠α毒素(α-toxin)ELISA科研试剂盒
小鼠α毒素(α-toxin)ELISA科研试剂盒
/ JM-11847M2

3. 稳定性检测试剂

SDS-PAGE电泳试剂

品名 CAS 货号
Special pH Indicator Paper, pH 5.5-9.0, pkg of 100 ea
精密试纸
/ 953390
Buffer solution pH=7.00 (20 ℃), Potassium dihydrogen phosphate/Disodium hydrogen phosphate
pH缓冲液, pH=7.00 (20 ℃)
/ 696935
包装与储存相关辅助试剂
品名 CAS 货号
Sucrose, from Sugarcane, content ≥90%, NIFDC traceable
蔗糖
57-50-1 963306
D-Sorbitol, 98%
D-山梨醇
50-70-4 979579
Ethanol, 99.5%, for synthesis
乙醇
64-17-5 956927
危化品
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