原料药研发制造产业如何响应绿色低碳转型？

近日，国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（简称《通知》），将推动产业绿色低碳转型作为产业发展主要任务之一。

《通知》指出，要开发原料药绿色低碳生产技术，推动大宗原料药绿色化改造。持续降低单位产品能耗和排放水平，加强原料药生产过程副产物资源化利用。

那么如何推动原料药产业绿色低碳转型呢？

2020年1月，以绿色化学之父Paul T. Anastas教授为代表的四位教授、学者，发表了"Designing for a green chemistry future"的综述，提出绿色化学的十二项原则，为未来化学领域可持续发展提出建议。

文中指出，绿色化学不仅需要改变生产和使用化工产品的条件和环境，还需要改变从原料到应用整个价值链中化工产品和试剂本身特性。

而这十二项原则中的其中三项原则，也是三个转变，让我们把原料药产业绿色低碳转型的出路聚焦到化学试剂本身。

首先，从高活性、难降解、或有毒化学试剂和产物，到环境友好型化学试剂和产物的转变原则。

这里以氘代药物为例。氘代药物具有减缓药物代谢、改善药代动力学、减少毒性代谢物等特点。2017年，美国FDA批准了世界上首个氘代药物-氘代丁苯那嗪，极大推动了药物氘代技术的研究。

其次，从传统溶剂，到低毒、可回收、惰性、储量丰富、易于分离的绿色溶剂或无溶剂的转变原则。

新药筛选与合成过程中需要大量溶剂，大部分溶剂对人类健康和环境安全构成威胁，应用绿色溶剂替代传统溶剂至关重要。

作为国家高新技术企业，百灵威一直致力于低碳绿色发展，提供多种类型的绿色溶剂。其中，二甲基四氢呋喃从可再生资源（如糠醛或乙酰丙酸）中提取，是寻找环境友好合成策略的一种很有前途的替代溶剂。而环戊基甲基醚，用作化学合成中危险溶剂的替代品，广泛的合成效用和详细的毒性研究表明，CPME是一种新型环保高性能疏水性醚类溶剂。

最后，从大量废弃物到原子经济性，过程步骤及溶剂使用较少的转变原则。

在药物生产过程中，如何提高合成反应效率、减少废物产生、保障健康和环境安全，成为行业的挑战，这就涉及对原子经济性的重视。

中科院有机所的科学家们也指出，催化剂应使反应过程更加经济、节能和环境友好，应更强调资源的3R（即减量、回收和再利用）。

例如，无保护基团的合成、串联反应、生物催化等均是达到高原子经济性的方法。

原料药产业绿色低碳转型的过程任重道远，“问渠哪得清如许，唯有源头活水来”，聚焦化学试剂这一源头，可以让我们更好地推动绿色低碳转型之路！