2025版药典——通则2202 鞣质含量测定法-百灵威

为科学、准确地控制中药材、饮片、提取物及制剂中鞣质类成分的质量，2025年版《中国药典》对“2202 鞣质含量测定法”进行了重要修订。本方法适用于测定含有可水解鞣质和/或缩合鞣质的药品及相关原料，为其质量控制、工艺评价与标准制定提供法定、统一的检测依据。

本方法采用 “干酪素吸附-磷钼钨酸比色法”，其核心原理基于以下两个步骤：

1. 专属性分离：利用鞣质类成分可与蛋白质特异性结合的特性，以干酪素（酪蛋白）作为吸附剂，选择性地将供试品溶液中的鞣质吸附并除去，从而区分“总酚”与“不被吸附的多酚”（非鞣质多酚）。

2. 比色定量：在碱性条件下，鞣质及其他多酚类成分能将磷钼钨酸试剂还原，生成在760 nm波长处有最大吸收的稳定蓝色化合物。其吸光度与含量（以没食子酸计）在规定的浓度范围内呈线性关系，通过比色法进行定量。

计算公式：鞣质含量=总酚量（未吸附测定值）-不被吸附的多酚量（吸附后测定值）

品名	CAS	货号
Gallic acid, 99%, from Rhus chinensis Mill. 没食子酸	149-91-7	210917

品名	CAS	货号
Sodium carbonate, 99.8%, for analysis 碳酸钠	497-19-8	993210
Phosphomolybdophosphoric acid test solution 磷钼钨酸试液	/	P762200
Casein, 92% protein 酪蛋白	9000-71-9	166199

品名	CAS	货号
Methanol, 99.9%, HPLC/ACS,Pharmacopoeia Reagents 甲醇	67-56-1	909307
Methanol, 99.9%, LC-MS,Pharmacopoeia Reagents 甲醇	67-56-1	914104 危化品
Acetonitrile, 99.9%, HPLC/ACS,Pharmacopoeia Reagents 乙腈	75-05-8	990450 危化品
Acetonitrile, 99.9%, LC-MS,Pharmacopoeia Reagents 乙腈	75-05-8	955389 危化品
n-Hexane, 95%, HPLC/ACS,Pharmacopoeia Reagents 正己烷	110-54-3	966702 危化品

品名	CAS	货号
Single-channel mechanical pipettor, Volume range: 10 - 100 μL, Increment: 1.0 μL 单道手动可调移液器	/	1122424
Storage type vials, 20ml, 27.5×57mm, amber, screw thread vial, first grade hydrolyzed glass 存储型样品瓶	/	920807
Disposable liquid dispenser for laboratory use (without needle), 2-piece, pp, 10 ml, 100 pcs 实验室用一次性加液器（无针头）	/	943419
PTFE beaker, 50 ml 聚四氟乙烯烧杯	/	972776
Sample vial, 2mL, 8 mm, clear glass screw thread vials with write-on spot 样品瓶	/	2063717
Sample vials cap, 8 mm, red PTFE/white silicone septum, black screw top cap 样品瓶瓶盖	/	927212
Crimp-top headspace vials, 10 ml, 20 mm, clear, 22.5×46 mm, first grade hydrolyzed glass 钳口顶空瓶	/	968631
Crimp-top headspace vial caps and septa, 20 mm, silver aluminum cap, natural PTFE/natural silicone septum 钳口顶空瓶组合盖垫	/	2751592

品名	CAS	货号
FindMolecule IMS, Industry 实验室库存管理系统服务	/	9269006
Bio-Vanguard® Antimicrobial Rinse-free Foaming Hand Sanitizer 清萨灵®泡沫抗菌免水洗手液	/	965255

2025版药典——通则2202 鞣质含量测定法