【新品上市】药物杂质对照品—甲泼尼龙系列

时间: 2025-12-09
作者: 百灵威
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【新品上市】药物杂质对照品—甲泼尼龙系列-百灵威

在糖皮质激素药物的生产与质量控制中,微小的化学差异决定了巨大的临床意义。甲泼尼龙、醋酸甲泼尼龙、甲泼尼龙琥珀酸钠,三者同源而殊途。精准鉴别与监控其各自的合成杂质、降解产物及相关物质,是确保每一支针剂、每一片药剂安全有效的科学基石。

我们提供全系列、高纯度的甲泼尼龙及其关键衍生物的杂质对照品,助您构建完善的质量研究蓝图。

甲泼尼龙杂质对照品

核心应用:口服制剂的质量控制与稳定性研究。

严格质控:纯度95%以上,满足方法开发与验证要求。

品名 CAS 货号
Methylprednisolone Impurity 1((6α,11β)-11,21-Dihydroxy-6-methyl-pregna-1,4-diene-3,20-dione), 95%
甲泼尼龙杂质1
103744-18-9 2751852
Methylprednisolone Impurity 2(Methylprednisolone 17-Propionate), 95%
甲泼尼龙杂质2
79512-61-1 1833983
Methylprednisolone Impurity 3(17-O-Acetyl-6-methylprednisolone), 95%
甲泼尼龙杂质3
86401-94-7 2339216
Methylprednisolone Impurity 4, 95%
甲泼尼龙杂质4
/ 9517614
醋酸甲泼尼龙杂质对照品

核心应用:混悬注射液的关键质量属性研究。杂质直接影响局部注射部位的耐受性与安全性。

严格质控:超高纯度,附详尽CoA(分析证书)及技术文件。

品名 CAS 货号
Methylprednisolone Acetate Impurity 1, 95%
醋酸甲泼尼龙杂质1
250216-21-8 9517616
Methylprednisolone Acetate Impurity 2, 95%
醋酸甲泼尼龙杂质2
/ 9517617
Methylprednisolone Acetate Impurity 3, 95%
醋酸甲泼尼龙杂质3
93239-37-3 2572085
Methylprednisolone Acetate Impurity 4, 95%
醋酸甲泼尼龙杂质4
86413-24-3 9517618
Methylprednisolone Acetate Impurity 5, 95%
醋酸甲泼尼龙杂质5
/ 9517619
Methylprednisolone Acetate Impurity 6, 95%
醋酸甲泼尼龙杂质6
/ 9517620
甲泼尼龙琥珀酸酯杂质对照品

核心应用:甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针等无菌制剂的关键质量属性研究。

批间一致:严格的批次质量控制,确保数据可比性与重现性。

品名 CAS 货号
Methylprednisolone hemisuccinate, 95%
甲泼尼龙琥珀酸酯
2921-57-5 593184
Methylprednisolone Hydrogen Succinate Impurity 1(Methylprednisolone Hydrogen Succinate Dimer), 95%
甲泼尼龙琥珀酸酯杂质1(甲泼尼龙琥珀酸二聚体)
/ 9517621
Methylprednisolone Hydrogen Succinate Impurity 2, 95%
甲泼尼龙琥珀酸酯杂质2
/ 9517622
Methylprednisolone Hydrogen Succinate Impurity 3;Methylprednisolone succinate methyl ester, 95%
甲泼尼龙琥珀酸酯杂质3;甲泼尼龙琥珀酸酯甲酯
/ 9517623
Methylprednisolone Hydrogen Succinate Impurity 4, 95%
甲泼尼龙琥珀酸酯杂质4
/ 9517624
Methylprednisolone Hydrogen Succinate Impurity 5;Methylprednisolone maleic acid ester, 95%
甲泼尼龙琥珀酸酯杂质5;甲泼尼龙马来酸酯
/ 9517625
Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D, 95%
甲泼尼龙琥珀酸酯EP杂质D
119657-85-1 1189571
Methylprednisolone EP Impurity L;Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity G;Methylprednisolone Acetate EP Impurity I, 95%
甲泼尼龙EP杂质L;甲泼尼龙琥珀酸酯EP杂质G;醋酸甲泼尼龙EP杂质I
6870-94-6 1239195
相关试剂
品名 CAS 货号
Methanol, 99.9%, HPLC/ACS,Pharmacopoeia Reagents
甲醇
67-56-1 909307
危化品
Methanol, 99.9%, LC-MS,Pharmacopoeia Reagents
甲醇
67-56-1 914104
危化品
Acetonitrile, 99.9%, HPLC/ACS,Pharmacopoeia Reagents
乙腈
75-05-8 990450
危化品
Acetonitrile, 99.9%, LC-MS,Pharmacopoeia Reagents
乙腈
75-05-8 955389
危化品
n-Hexane, 95%, HPLC/ACS,Pharmacopoeia Reagents
正己烷
110-54-3 966702
相关耗材
品名 CAS 货号
HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/ S02303
C18-H HPLC column, 250*4.6 mm 5 μm, 120 Å, PH 1.5-10.5
C18-H 液相色谱柱
/ 1122769
C8 HPLC column, 150×4.6 mm 5 μm, 120 Å, pH 3-7.5
C8液相色谱柱
/ 1122770
Single-channel mechanical pipettor, Volume range: 10 - 100 μL, Increment: 1.0 μL
单道手动可调移液器
/ 1122424
Pipette tips, 1000 μL, blue, 1000 tips/pack
移液器吸头
/ 672890
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